Duniɲa kuru bɛɛ ka furakɛli sugu la, furakɛli min be kɛ ni Active ye (API) be to ka mɔgɔw ɲɛɛ sama. Nka, fura dɔ ka ɲɛtaga, a ka lafiya n’a ka baarakɛcogo ɲuman, o tɛ bɔ API yɛrɛ dɔrɔn na, nka a be bɔ fana fɛn dɔ la min kɔrɔtanin lo, nka min be to ka filɛ, nka a be to ka filɛ: furakɛlifɛnw. Ka mɔgɔ jugu sugandi, o be se ka R&D poroze kuru bɛɛ tiɲɛ. O la, i be se k’a lɔn cogo di ko i ka sugandili ɲuman be se ka kɛ sababu ye? O jaabili be sɔrɔ miiriya jɔnjɔn fila la: Farmasikiw ani GMP.
Faramasiɲɛw ye mun lo ye?
Farmaceuticical complets ye furaw ye fura min be sɔrɔ fura wɛrɛ la min tɛ fura ye min be baara kɛ. O ye fura dɔ ka Skeleton ani Carrier ye, u be lɔyɔrɔba caaman ta. Ɲɛyirali fɛ, selilɔzi min be kɛ ni mikro ye, o be baara kɛ i n’a fɔ fabaga, idɔrɔkisipropili metililɔzi be ɲɔgɔn minɛ, ani kɔnɔbara -coated be fura tanga kɔnɔbara asidi ma. K’a ta furakisɛ ni kapilɛriw ma ka taga a bila pikiriw la, a ka ca a la, a ka ca a la, a be basigi furakisɛ hakɛ bɛɛ kan. U be nɔɔ to fura cogoya, a ka basigi, a ka yɛlɛmani hakɛ kan, a ka yɛlɛmani hakɛ kan, a kana se ka yɛlɛma ani hali banabagatɔw ka sariyaw labatoli. A ka surun, ni -sitɛmuw tɛ yen, furaw tɛ yen minw ka bon-teɲumanya furaw tɛ yen.
GMP ye mun lo ye?
GMP, walima Good Manufacture Practice, o ye sariyaw ye minw lakolɔnna diɲɛ kɔnɔ, minw b’a to furaw ni fɛnw be dilan tuma bɛɛ ani k’u mara ka kɛɲɛ ni ɲumanya ye. A tɛ fɛɛrɛ kelen ye, nka a ye fɛɛrɛ dɔ ye min be baara kɛcogo bɛɛ lajɛ, i n’a fɔ:
Mɔgɔ minw be se ka baara kɛ ani ka kalan kɛ: Ka baarakɛlaw bɛɛ dɛmɛ, u ka sekow n’u ka lɔnniya ka ɲi.
Fɛɛnw ani boonw: A labɛnna ni labɛncogo ɲumanw ye ani laminiko kɔlɔsili ye walisa ka se ka ɲɔgɔn kunbɛn-} nɔrɔli bali.
Minɛnw ka ɲumanya n’u ka baarakɛcogo: Ka minanw ka basigi n’u ka tiɲɛn fɔ.
Kalite kɔlɔsili (QC): Ka sɛgɛsɛgɛli sariyaw sigi sen kan ka bɔ fɛnw sɛgɛsɛgɛli la ka taga a bila fɛn labanw bɔli la.
Sɛbɛnw ni baarakɛcogo: Ka batch kelen kelen bɛɛ ka dilan tariki sɛbɛ ka ɲɛ walisa ka se ka lɔn ka ɲɛ.
GMP ka sariyakolo jɔnjɔn ye ɲuman ye min be sɔrɔ Design ani Testing pour la, min be sinsin filiw balili kan dilan cogo la sanni a ka jigi la kɔrɔbɔli labanw dɔrɔn lo kan walisa ka gwɛlɛyaw lɔn.
Mun na GMP-} A be se ka kɛ i ka fɛɛrɛ ɲumanw ye?
Fɛɛn minw be sɔrɔ, olu nafa be gwɛ ka gwɛ n’u be ye GMP ka lensɛri fɛ. Ka GMP-} sugandi, o kɔrɔ ko i be fɛɛn dɔ sugandi min tɛ fɛn dɔrɔn ye; i be lafiya ni faratiw kɔlɔsili latanga.
Guarante min be furaw latanga ani a be se ka baara kɛ: GMP ka sɛbɛ b’a to mɔgɔ be se ka saniya, a be bɛn ani a be se ka kɛ sababu ye ka mɔgɔ dɔw nɔgɔ. O be se ka kɛ sababu ye ka lakanali faratiw bɔ yɔrɔ min na, i n’a fɔ nɔgɔ wala banakisɛw ka caya, ani a b’a to fura be se ka baara kɛ cogo min na, o be se ka kɛ.
Ka duniɲa kuru bɛɛ ka sariyaw labɛn: Labɛnko baarakɛyɔrɔw diɲɛ bɛɛ kɔnɔ, i n’a fɔ Etazini ani Erɔpu jamanaw ka EMA, u b’a fɔ ko mɔgɔ minw be baara kɛ ni furaw dilan ye, olu ka ɲi ka kɛɲɛ ni GMP sariyaw ye. Ka baara kɛ ni GMP- ye min be ni lɔnniya ye, o ye i ka pasɛpɔri ye ka fɛɛnw tɔgɔ sɛbɛri nɔgɔya ani ka don jamana wɛrɛw ka suguw la.
Ka dɔ bɔ Supply Chain faratiw la: GMP- feerebaga min be se ka la a la, ale be se ka baara kɛ cogo basiginin na ani a ka ɲi ka mɔgɔw ka ɲumanya lɔn. O b’a to i be se ka dɔ bɔ i ka fɛnw sɔrɔcogo tiɲɛni faratiw la kosɛbɛ, ka fɛnw dilan ka taga ɲɛ ani ka fɛnw ɲumanya ɲɔgɔnna, ani ka furaw ladonko sɔngɔ gwɛlɛ bali min be sɔrɔ batch-to la.
Kuma laban
Duniɲa kuru bɛɛ ka furakɛli cogoya la, koow bɛɛ kɔrɔtanin lo. Komi a be se ka kɛ fura dɔ ye min be se ka bɔ yen, a kɔnɔfɛnw ka ɲumanya hakɛ lo b’a yira ka gwɛ fɛɛn laban nafa ye min ye. O kama, n’i be furuɲɔgɔn sugandira, i ka .GMP ka sɛbɛkɔrɔfɔli jɔnjɔn. Nin tɛ sariyaw labatoli dɔrɔn ye; o ye layidu ye banabagatɔw ka lafiya n’u ka tɔgɔba sɔrɔli la. Ka GMP-} sugandi, o kɔrɔ ye ka jusigilan barikaman sigi i ka fura ka ɲɛtaga kama. Ni ɲiningali dɔw be yen kapisili lakolonw koo la, aw ka se ka KornnacCaps weele.
